苏州市第五人民医院药物临床试验机构简介

苏州市第五人民医院药物临床试验机构于2020年成立，同年通过江苏省药品监督管理局备案后首次现场检查，现有5个专业组具备开展临床试验资质:I期临床试验研究室-生物等效性试验、结核病、肝炎、医学检验科(临床体液、血液专业;临床微生物学专业;临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业;临床细胞分子遗传学专业)和医学影像科(X线诊断专业:CT诊断专业)。机构主要承担I、ⅡI、Ⅲ、IV期药物临床试验和医疗器械、体外诊断试剂临床试验。

机构严格落实《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等政策法规的相关要求，把保护受试者的权益和安全放在首位，注重临床试验的质量和规范。各专业科室具有丰富的临床试验经验，均配有独立的受试者接待室、药品保管室，医疗设施设备及抢救措施完善能满足临床试验的需要。

全院先后有近60%的医务人员参加GCP培训并取得证书，培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，形成了一支集临床医学、药学、护理学、检验等为一体的临床试验团队。

机构全体研究人员将秉承科学严谨的工作态度、高度负责的科研精神，欢迎生物医药企业与机构合作开展临床试验。

机构办电话:0512-87806347，0512-87806264

机构办邮箱:szwygcp@126.com

机构办主任:顾利青 139131371011(微信同号)

机构办秘书:牛广豪 18351085921(微信同号)